参加药物临床试验就是当“小白鼠”？别慌，听听专家怎么说

说起药物临床试验，很多人会以为是把人当作实验室的“小白鼠”，从而产生恐慌心理，害怕并拒绝参加临床试验。对于癌症晚期治疗效果不理想的患者来说，这种误解可能会使他们错失一次重要的治疗机会。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验是什么，能为患者带来什么获益，怎样才能参加临床试验呢？新江苏·中国江苏网邀请到江苏省肿瘤医院药物??临床试验机构办公室赵青主任，帮助大家全面了解临床试验那些事。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

什么是临床试验？j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验是指任何在人体进行药物的系统研究，主要是为了证实和揭示某种??试验药物的作用，不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，??以来确定药物的疗效和安全性。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

通俗的说，就是在用药的过程中，监测这个药物??在我们机体里面起到什么作用。药物进到人体后，它会作用在哪，??怎么代谢，什么时候排出来。除了它的有效性，?还要观察这个药物是否安全，有没有未知的不良反应。这些都要通过临床试验的数据来??证明。??j8k新江南网 | 江南第一门户网站

为什么要开展临床试验？j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验是新药上市前的一个必经程序，以此来进一步验证药品的有效性和安全性。通过研究者的前期??实验，能够确认一些治疗??疾病的化学物，继而进行药物的非临床研究，??评估这个药物在动物体内的疗效和安全性。?在完成临床前的研究之后，才能向国家药监部门申请临床试验。??获批后会开展总共三期临床试验，??通过大量的临床试验数据来验证这个药物的有效性和安全性。????各国的药品监督管理部门都会??要求药品上市之前开展高质量的临床试验，??可以说，没有临床试验就没有医疗产品或者是新药的上市。??通过临床试验我们能够找到疗效更好、副作用更低、价格更低的药物，最终让患者获益。所以，参加临床试验并非是想象中的做了“小白鼠”。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

患者参与临床试验能够获益吗？??j8k新江南网 | 江南第一门户网站

患者选择参与临床试验一般都是因为病情晚期治疗效果不理想，在没有其他更好办法的情况下，这是一个新的希望，通过使用新药可能会获得新的突破，从而延长生存时间。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

还有一种情况，有些药物在国外已经明确有效并上市了，??但是要在我国上市，还需经历整个临床试验的过程。??大多数患者没有途径去获得这个药物，通过临床试验，能够提前获得药物的使用。??j8k新江南网 | 江南第一门户网站

对肿瘤患者来说比较特殊的是，抗肿瘤治疗是一个相对较长的过程，患者经济负担比较重。参与临床试验，所有的用药及相关检查费用都由申办方来承担，可以减轻患者??经济上的负担。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

参与临床试验安全吗？j8k新江南网 | 江南第一门户网站

患者参与临床试验会得到全方位的保障。所有的临床试验方案??都是经过医学、药学、??伦理以及统计学等各方面的专家精心设计的，能够保证试验方案的科学性和合理性；??临床试验项目，要获得国家药监部门及伦理部门批准后才能开展；在临床试验过程中，??医护人员会全程监测和关注受试者的病情和相关检查指标，把??受试者的安全放在首位；药物临床试验机构的管理部门会对全过程进行监管，??保证受试者的安全。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验也是一把双刃剑，??除了可能带来一定的疗效，也会存在一些不确定性。??它在动物体内是有效的，在人体内却不一定能达到预期的效果，也有可能会出现一些不可预估的不良反应。在用药的过程中，医生一旦监测到问题，一定会及时处置，从而保证??患者的病情不被耽误。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验过程是怎样的？j8k新江南网 | 江南第一门户网站

临床试验一般分三个阶段。??第一个阶段是筛选期，研究医生会告知此次临床试验的目的、基本流程、可能的获益与风险以及相关安全措施。在充分了解后，??患者可以同意自愿参加临床试验，签署知情同意书。之后会进行一个全面检查，??明确受试者是不是符合试验要求，如医学指标、肿瘤指标、病理学诊断等，筛选过程比较长。??第二个阶段是治疗期，??治疗阶段的节奏性比较强，会按周期来给药，??可能是一周一次，也可能是两周甚至三周一次，直到治疗结束或者是??治疗无效中止。第三个阶段是随访期，??研究医生会给受试者安排定期检查，了解病灶变化情况和患者身体状况。受试者??参与临床试验是完全自愿的，在任何一个阶段，任何一个时间都是可以选择退出的，医生??也不会因此出现态度上的变化，患者的后续治疗也不会受到影响。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

怎样找到临床试验的信息呢？j8k新江南网 | 江南第一门户网站

现在途径比较多，??在药监局的网站上可以查到一些临床试验；各大医院的微信公众号也会发布本院开展的临床试验项目；在诊疗过程中，??如果主治医生觉得有某个项目可能是适合患者的，也会推荐参加；第三方招募公司也会推荐??参与临床试验，?需要特别提醒的是，临床试验在招募过程中是不收取任何费用的，这一点还需警惕。j8k新江南网 | 江南第一门户网站

新江苏·中国江苏网记者 孙骏 通讯员 万秋燕j8k新江南网 | 江南第一门户网站