2026年中国江苏人才创新创业大赛决赛结果日前揭晓,无锡国际生命科学创新园创下历史最佳战绩——斩获两个一等奖、一个二等奖,获奖数量占全市的八分之三,一等奖更是收获了全市的三分之二。采访中获悉,江南大学博导张洪涛领衔的禾糖生物,凭借母乳寡糖生物合成项目摘得一等奖。而就在一年前,这项技术还困在学校的实验室发酵罐里,找不到产业化出路。助其破局的,正是生科园多年摸索、持续打磨出的一套“四加速”打法,从技术转化到市场落地,为创新项目提供了全链条赋能。
中试缺平台、临床缺资源、审批缺指导、市场缺通道——这是生物医药成果转化普遍面临的坎。如何跨越这些坎?“园区用‘加速创新—加速临床—加速审批—加速商业化’的‘四加速’模式,在每一个可能让项目陷入停滞的节点上,提前备好解决方案,助力企业顺利过坎。”生科园主理人、无锡生命科学产业发展有限公司董事长匡宏说。采访发现,这些获奖项目,恰是观察生物医药产业如何从实验室走向市场的鲜活样本。
从“克”到“吨”的生死一跃
从“克”到“吨”,中试放大是科研转化的第一道坎。设备怎么选、参数怎么调、成本怎么控,每一个环节都可能让项目折戟沉沙。
加速创新,正是生科园为跨越这道坎而搭建的第一级台阶。禾糖生物工程(无锡)有限公司创始人张洪涛对此感触颇深。这位江南大学的博导,手握母乳寡糖合成的顶尖技术,却在产业化门槛前犯了难。“在实验室,我们用的蛋白胨是进口的,100克要300元,成本太高。”张洪涛回忆道,“如果直接照搬进生产线,产品价格会贵到没人买。”
转机出现在入驻园区之后。依托生科园与江南大学共建的无锡特殊食品与营养健康研究院中试平台,张洪涛团队惊喜地发现,平台工艺工程师早已完成了国产原料的筛选比对。“40元一公斤的国产蛋白胨,性能完全达标,成本直接降到了原来的几十分之一。”特食院根据产品的特性,指导团队利用柔性生产共享设备,解决了工业化生产工艺建立的问题。张洪涛说,“如果没有这些,我们肯定要走弯路。”
正是这种“共享设备+工艺工程师驻场”的深度服务,让禾糖生物在几个月内就走通了“高校研发—中试放大—产业落地”的全流程,实现首个市级“双高协同”(高水平高校+高水平高新区)全链条科技成果转化,也站上了省“双创”大赛一等奖的领奖台。
打破临床与审批的“玻璃门”
如果说中试是“生死关”,那么临床验证和审批注册就是横亘在生物医药企业面前的两扇“玻璃门”——看得见市场,却走不过去。艾米特智能医疗科技的经历颇具代表性。这家专注手术导航机器人的企业,产品技术全球首创,却面临临床资源对接难、注册审批流程长的难题。
“初创企业对接三甲医院临床资源,谈何容易。”看到了企业的困境,园区伸出了援手,依托无锡药物临床试验联盟资源,精准匹配了无锡市第二人民医院泌尿外科这一优势专科,为艾米特的前列腺穿刺导航定位设备搭建了规范化临床研究场景。二院的临床需求与艾米特的产品高度吻合,双方一拍即合。手术机器人实现了影像融合精准导航、经会阴路径降低感染风险,目前完成了多例真实手术,极大提升了穿刺成功率且有效降低并发症的发生率,助力前列腺癌早筛早诊。
拿注册证,这是产品上市的“门票”。无锡生命科学产业发展有限公司把审批中心“搬进”了园区,依托无锡市与省药监局共同建设的“无锡市生物医药创新促进中心”“省药监局审评审批分中心”“省药监局无锡检查分局”,加快创新产品检验、现场检查和审评注册速度,更好助力项目落地开花。在“家门口”的审批中心推动下,艾米特在一年内就拿下了双证——腹部穿刺导航手术机器人和前列腺穿刺导航定位设备,两个产品均获得三类医疗器械注册证,实现无锡市手术机器人三类医疗器械“零”的突破。数据显示,审批中心入驻园区以来,为16家企业助力审批医疗器械89项三类注册证、45项二类注册证。
从临床资源的精准匹配,到审批服务的靠前前置,园区用一套组合拳打通了从临床验证到注册上市的全链条。
借力走向市场“最后一步”
生物医药界有个形象的比喻:从实验室到市场,相当于从“书架”到“药架”。然而,走向市场的“最后一步”往往更为漫长。数据显示,我国生物医药科技成果转化率长期不足8%,远低于发达国家25%—30%的水平。绝大多数科研成果,止步于论文和专利,未能真正惠及患者。无锡生命科学产业发展有限公司总经理田旭昂表示,“四加速”模式,正尝试回答这个老问题:如何让更多好技术,真正走出实验室,走上“药架”。
曼诺三合,上市公司沃森生物旗下的全资子公司,今年落地无锡,专攻特殊医学用途配方食品赛道,计划在锡建设现代化特医食品生产基地,为商业化落地及产能扩容筑牢硬件支撑。然而,特医食品销售“局面”打不开,“面广量大的基层医院不认识你,好产品到达不了患者。”这时候,园区“店小二”又上线了:帮着企业对接市区两级医疗卫生部门,把特医食品推进了新吴区6个街道的基层医疗机构。今年6月,新安街道社区卫生服务中心成功开具全市第一张基层特医食品处方,把曼诺三合代理的蛋白质组件产品送到了营养不良的老年患者手上。
第一张基层特医处方开出来的那一刻,不只是企业松了一口气,更是一个信号:好技术、好产品,不再只是论文里的漂亮数据,而是真真切切能开进社区、能送到病人手里的“药架”上的东西。
商业化推广是“四加速”模式的最后一环,核心在于借力打力。依托合作伙伴阿斯利康的国际影响力,以及无锡市生物医药行业协会、中欧校友医疗健康产业协会等行业协会的平台资源,园区企业打通了从产品到市场的“最后一公里”。尚沃医疗也是受益者之一,在阿斯利康推动下,尚沃先后参加了全球技术转移大会、青岛呼吸产业大会等,并成功实现沙特、澳大利亚等地的“出海”布局。(记者 杨明洁)
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