从苏州走向全球数字PCR分析仪助力白血病诊断

文章来源：看苏州客户端

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发布时间：2025-06-25 16:08:03

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　　日前，由苏州企业自主研发的数字PCR分析仪获批上市，能够更快、更精准地辅助诊断白血病。

　　苏州思纳福医疗科技有限公司CEO、创始人盛广济介绍，这款机器获批的第一个应用场景是慢粒白血病的融合基因定量检测，采用这种技术，就可以精准地检测慢粒白血病患者体内的肿瘤细胞的含量。

　　据了解，PCR是一种分子生物学技术，能将微量DNA大幅增加，从而提高研究、检测精准度。由苏州思纳福自主研发的数字PCR分析仪，能自动、快速、精准检测血液中的病毒量，有望应用于肿瘤早筛、传染病监测等领域。

　　盛广济介绍，数字PCR是一个平台产品，后续开发的试剂盒，第一款是围绕血液病，之后是围绕乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌，随着这些试剂盒陆续获批，这款产品在临床的应用场景会越来越丰富。

　　这款产品不仅是我国首款获批上市的数字PCR第三类医疗器械，同时还获得欧盟和美国食品药品监督管理局的强制性安全认证，拿到了国际市场的“准入证”。

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