在医疗器械领域,人工心脏由于技术壁垒高,被称为心血管医疗器械“皇冠上的明珠”。苏州工业园区一家企业研发出了我国首个获批上市的全磁悬浮人工心脏,并入选苏州十大产业科技成果。

脱口秀演员王十七曾因扩张性心肌病苦苦等待心脏移植。而如今的王十七,不仅能每天快走5公里、每两天骑行15公里,甚至还能把“一把辛酸泪”讲成脱口秀、写进段子里。这改写人生的“神器”,就是同心医疗自主研发的植入式左心室辅助装置,也被称为“人工心脏”。
“它的工作原理是(依靠)一个血泵。心脏衰竭的情况下,它就像一个加压装置。血液被抽到泵里,加压之后把血液达到人造血管,最终流向全身。要确保血液在这个过程中尽量避免受损,(以免)导致出现跟血液相关的并发症。”苏州同心医疗科技股份有限公司首席执行官陆诚捷表示。
作为最复杂、最精密的医疗器械之一,研发人工心脏的关键难题,在于如何把它做得精巧的同时,实现卓越的血液相容性。

与国际上同类产品相比,这颗中国“心”不仅重量更轻、体积更小,更减少了血液相关并发症的发生率,提高患者生活质量。这一“心”发明不仅填补了我国在人工心脏领域研发、生产和应用方面的空白,更标志着我国在该领域跨越了跟随学习阶段,直接跻身国际领先行列。
“这个项目从2008年就开始立项、定型,花了7年的时间进入临床,最后真正进入在中国的商业化,总共花了13年时间。原来,人工心脏的全部技术被海外的一家医疗巨头垄断了,我们成为了他们目前在全球市场的唯一一个有力的竞争对手。”陆诚捷介绍。
从填补国内空白,到挑战国际最高标准,这颗跳动的中国“心”里,藏着技术突破的执着,更涌动着中国创新的底气。2024年,这颗“中国心”迎来了里程碑时刻:走出国门,开创了我国人工心脏行业进入美国临床试验的先河。
“这对于我们国家的整个高端医疗企业发展也是具有历史性里程碑意义的事件,最终(希望产品)能够在海外市场获批,为全球心衰患者提供更多的选择。”陆诚捷表示。
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