苏州前7月有6款创新药获批上市 数量位居全国第二

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　　今年前7个月，苏州共有6款Ⅰ类创新药获批上市，数量位列全国第二位，稳居全省首位。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

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　　这款注射用瑞康曲妥珠单抗，是苏州盛迪亚生物历时十多年自主研发的新药。作为一款靶向抗癌新药，这款药在关键疗效指标上实现了显著突破。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

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　　这款靶向抗癌新药在关键疗效指标上实现显著突破，专门用于治疗成人非小细胞肺癌。“它就像导弹一样，能精准制导识别并高效杀伤肿瘤细胞，治疗效果显著。”苏州盛迪亚生物医药有限公司工艺研究所总监童红飞介绍，最新临床研究数据显示，其客观缓解率达74.5%，刷新了全球同类药物纪录。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

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　　这款药物是全省首个生物制品分段生产试点品种，也是全国首个试点分段模式生产获批上市的靶向抗癌药。分段生产将生物制品的不同生产工序委托给不同主体完成。企业表示，在苏州尚无小分子产线的情况下，相关部门主动服务，安排专人对接，使得跨区域研发生产顺利进行。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

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　　童红飞透露，通过分段生产能更好优化资源配置，加速药物上市获批。除了现在已经上市的这个适应症之外，也在布局其它方面的一些适应症包括乳腺癌、结直肠癌、胃癌等其它一些实体瘤，希望能覆盖更多的患者。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

　　据统计，今年1到7月，苏州已获批6款Ⅰ类创新药，适应症覆盖骨髓纤维化、胆道癌、非小细胞肺癌等重大疾病。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网

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　　苏州市市场监督管理局副局长杭颖表示，展现出苏州制药企业在不同技术路线上的研发能力，这些成绩的取得既离不开企业自身的强研发和创新能力，也得益于苏州良好的生物医药产业链和创新生态。未来将继续大力支持企业创新，进一步助力苏州生物医药产业腾飞发展。zS4新江南网|江南区域知名综合门户网