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2023年7月,习近平总书记在江苏考察时强调,希望江苏在科技创新上取得新突破,在强链补链延链上展现新作为。牢记嘱托,苏州将生物医药作为长期重点打造的主导产业,通过政策扶持与制度创新,推动生物医药产业跻身全国前列,持续释放产业发展新动能。

今年1月1日起,新版国家医保药品目录正式实施,来自信达生物的一款甲状腺眼病靶向药首次进入医保,报销后患者每年花费只要1万多元。

信达生物制药集团首席研发官钱镭介绍,海外大概是每年60万美元,大概率老百姓还是用不起,所以后来重新评估后,从制剂的角度进行了改进,做了新的临床研究,解决了这个问题,用一个更加实惠的价格去覆盖更加广阔的人群。
在创新药领域,人们常用“双10”即“10年、10亿美元”,来形容一款新药从研发到上市之间漫长而巨大的投入成本。为帮助企业加速创新成果转化,苏州组建生物医药产业审评审批服务专班,服务重点企业、试点项目,协调解决企业诉求,推动创新产品加速走向市场,让企业少走弯路。
钱镭介绍,早期有一些注册路径的问题,用什么样的研究去实现注册,用什么样的研究标准,后来国家就开了“绿灯”,甚至纳入了优先审评审批,所以这个产品从提交注册到批准下来 ,实际上只有不到12个月,对于一款生物药来讲,这算是一个非常短的时间,党和国家给予了创新药非常多的重视与支持。

成立至今15年,信达生物已经有18款新药获批上市,另外还有15个新药品种进入临床研究。
从早期的追赶,到如今与国外巨头合作并跑,信达生物的成长轨迹,是苏州生物医药产业厚植创新沃土的成功范例。以苏州工业园区为核心,苏州已集聚超4000家生物医药企业,去年产值超2500亿元,形成涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术的完整特色产业集群,而这份成绩的背后,是苏州对生物医药产业持续20年的扶持。

苏州工业园区科技创新委员会副主任李霁雯介绍,从启动资金、房租补贴,到人才安居、平台使用等一系列打包政策,帮他们在创业初期的3到5年站稳脚跟,奠定基础,项目进入发展期后,会通过产业政策对项目进行系统性支持,大概从2020年以来,地方政府的投资基金已经大概支持了将近200亿元,同步带动了700余亿元的市场化的资本来支持产业发展。
除了真金白银的支持,苏州还聚焦企业发展痛点,以制度创新推动产业创新。去年8月,江苏自贸试验区获批生物医药全产业链开放创新发展方案获国务院批复。为落实国务院批复的改革赋权,苏州自贸片区在全国全省率先推出“研易达”“研易购”“入境特殊物品联合监管”等32项改革创新举措,推动生物医药全产业链集成创新发展。

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