苏州生物医药走出一条创新赋能产业升级特色路径 以精准服务夯筑产业高地

依托全链条、全方位、全周期保障体系，苏州生物医药走出一条创新赋能产业升级特色路径——

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，更是衡量城市科技创新实力与产业竞争力的核心标尺。2025年，苏州生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元，新获批1类创新药7个、第三类创新医疗器械10个，数量均居全省第一、全国城市第二；依托多个国家级平台载体、6个省级审评核查工作站、市级审评审批服务专班等精准赋能，苏州生物医药领域实现产业规模高增长、企业发展高成长、创新成果高增量、产业要素高集聚，实力跻身全国第一方阵。

　　数据的背后是底气，是苏州以服务之精、创新之力，打造生物医药产业发展高地的魄力。近年来，苏州聚焦战略性新兴产业，高质量发展全面发力，将生物医药大健康产业集群建设纳入制造业“1030”产业体系重点打造，聚焦企业发展痛点、创新转化堵点、产业升级难点，构建全链条、全方位、全周期的服务保障体系，走出了创新赋能产业升级的特色路径。

　　政策筑基平台赋能

　　厚植产业发展沃土

　　产业兴，政策先行。苏州把政策创新作为服务产业发展的核心抓手，紧跟国家医药产业改革步伐，先后出台“苏州生物医药十二条”、《关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施》等一系列精准赋能的政策文件，构建起覆盖研发、生产、流通、应用全链条的政策支持体系。不同于“大水漫灌”的模式，苏州实现了政策与企业需求的精准匹配，让“企业找政策”变为“政策找企业”。

　　高能级平台是孕育创新成果的“沃土”。苏州立足产业发展需求，持续强化创新载体建设，集聚了中国科学院医工所、中科苏州药物研究院等一批国家级科研院所，建成全国首个国家生物药技术创新中心，为企业提供从基础研究到技术攻关的全链条创新支撑。2025年，苏州市政府、苏州工业园区与苏州大学共建苏州创新药研究院，秉持“企业出题、联合解题、政府助题”理念，聚焦分子靶向药物、生物药、基因与细胞治疗、AI药物研发等前沿领域，开展有组织科研和有组织转化，致力于解决头部企业技术攻关和人才培养需求，打造“实验室—企业—医院”三位一体的创新闭环，推进“政产学研医”深度融合。聚焦产业园区建设，苏州形成了特色鲜明、错位发展的产业集群布局，在中国生物技术发展中心发布的国家生物医药产业园区竞争力排名中，苏州7个产业园区入围综合竞争力前50强，数量居全省第一。其中，苏州工业园区综合竞争力稳居全国第二，人才、合作竞争力更是领跑全国，成为全球生物医药创新资源的重要集聚地。

　　以制度创新推动产业创新，苏州开展了首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展，针对企业关心的进口通关问题，苏州药品进口口岸适用全国通关一体化模式，累计办理通关单200单，货物总值约2.64亿美元。同时，为解决企业难以购买研发和临床用物品等问题，苏州自贸片区搭建“研易达”“研易购”等创新平台，相关创新举措获评国务院深化服务贸易创新发展试点“最佳实践案例”，在全国范围推广。

　　精准破题改革提效

　　加速创新成果转化

　　生物医药产业具有研发周期长、投入成本大、市场风险高等特点，审评审批效率直接关系到创新成果的转化速度。为此，苏州市市场监管局牵头组建生物医药产业审评审批服务专班，汇聚市区两级市场监管局、省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心、市药检中心等专业力量。专班紧紧围绕“三服务”专项行动工作部署要求，为产业创新发展注入强劲动能。

　　服务重点企业——苏州市场监管部门建立重点企业、重点项目清单动态管理机制，累计服务16家药品企业、35家医疗器械企业，实行“一企一策”精准帮扶。专班每月定期召开工作例会，梳理企业在注册申报、研发生产中遇到的难点堵点问题，协同相关部门现场办公、限时办结，形成了“问题收集—协同解决—跟踪反馈”的闭环服务机制，协调解决企业诉求，推动一批创新产品加速走向市场。

　　服务试点项目——苏州聚焦改革创新，积极争取国家、省级改革试点项目，多项举措走在全国前列：成功推动苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获批全省首个生物制品分段生产试点品种，兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液成为全国首个已上市品种开展分段生产试点的生物制品，有力促进了生物制品产业资源的优化配置和高效利用。在流通领域，苏州在自贸片区开展工商贸一体化集团型制药企业仓储资源共享试点，信达、住友2家企业率先获准，实现了仓储资源的高效利用，降低了企业运营成本。

　　赋能园区基层——为了打通创新服务“最后一公里”，苏州在张家港、常熟、太仓、昆山、吴中区、苏州高新区6个板块建成运行省药监局审评核查工作站，将服务载体建到了产业园区和基层一线。各工作站充分发挥申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集的功能，为企业提供“家门口”的专业服务。2025年，全市各工作站共举办“面对面”服务100余场次，帮助企业解决各类诉求，让企业创新发展少走弯路。

　　服务举措精准高效，创新成果“井喷式”增长：2025年苏州新获批1类创新药和第三类创新医疗器械数量创下历年新高，百济神州的索托克拉片为淋巴瘤患者带来新的治疗方案，信达生物的玛仕度肽注射液填补了体重控制领域的创新药空白，苏州杰成医疗的经导管主动脉瓣膜系统破解了重度主动脉瓣关闭不全患者的治疗难题……一批创新产品相继获批上市，不仅为患者造福，更彰显了苏州生物医药产业雄厚的创新实力。

　　协同联动聚力赋能

　　构建产业发展生态

　　生物医药产业的高质量发展，不是单一部门、单个企业的单打独斗，而是跨部门、跨领域、跨主体的系统工程。苏州建立健全了由工信、科技、商务、卫健、市场监管、医保等部门组成的协同联动工作机制，在创新产品研发、临床应用、医保支持、研发物品进口等关键环节形成工作合力，构建起“政企联动、部门协同、上下贯通”的产业发展新格局。

　　在投融资方面，围绕创新药、高端医疗器械、细胞与基因治疗等重点方向，苏创投精准布局项目超30个，其中创新药、医疗器械项目各10余个，并通过“以投带引”成功招引了多个优质生物医药项目落户苏州工业园区、张家港等地，为板块产业协同发展注入新动能。生物医药相关领域信贷余额保持正增长。

　　在临床应用层面，苏州依托省、市两级创新药械产品目录，推动创新药械优先进入医疗机构临床使用，打通创新成果从“实验室”到“临床应用”的关键链路。全市共计60款产品入围第一批《江苏省创新药械产品目录》，占比达40%，稳居全省第一。

　　在医保支持层面，苏州积极对接国家医保局，推动符合条件的创新产品纳入医保目录，减轻患者用药负担，扩大创新产品的市场覆盖面。截至2025年底，全市累计有529个品规的地产药品、20000多个品规的地产耗材在江苏省阳光采购平台挂网。

　　在监管能力提升方面，全市深化医疗机构“综合查一次”改革，整合多领域检查事项，引入专家力量对全市118家二、三级医疗机构实现全覆盖检查；强化职业化专业化检查员队伍建设，目前拥有国际级检查员2名、国家级检查员15名、省级检查员100名，为产业高质量发展筑牢监管防线。

　　与此同时，苏州不断强化产业要素集聚，吸引全球优质资源落地。目前，全市已集聚生物医药关联企业近4200家，其中规上企业超700家，国家级专精特新“小巨人”企业105家，上市企业41家。强生、罗氏、礼来、飞利浦医疗等一批全球知名跨国医药企业在苏布局，与本土创新企业形成“同台竞逐、协同发展”的良好态势。

　　政策为帆、创新为桨、服务为舵，迈入产业发展新阶段，苏州生物医药产业正在高质量发展的航道上破浪前行。今年，苏州将在深入推进“三服务”专项行动中展现新作为，全周期服务企业，多渠道畅通沟通，全链条服务项目，强化要素供给，全方位服务园区和基层，持续构建一流营商环境，全力打造全球生物医药产业创新标杆城市，为国家生物医药产业发展贡献更多“苏州力量”。

　　（记者 葛芝 实习生 胡耀娟）