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心擎医疗(苏州)股份有限公司前不久跻身“2025苏州十大产业科技成果”。该公司成立于2017年5月,以心衰领域为起点,致力于构建多器官衰竭生命支持平台,先后开发了体外全磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统、微创介入式人工心脏等产品,均填补了国内空白或打破了进口产品长期垄断。
“体外全磁悬浮人工心脏是心擎医疗研发的第一款产品,从立项到进入临床仅用了三年多时间,国际上同类竞品的研发周期一般为8到10年。”心擎医疗研发副总裁颜翊凡介绍,心擎医疗研发的体外全磁悬浮人工心脏是国内首个且唯一获批上市的体外全磁悬浮人工心脏,可用于心力衰竭、心源性休克等需要临时提供心脏泵血功能的急重症。该产品采用全球先进的计算流体力学技术与全磁悬浮技术,具备迅速、微创、精准、灵活等特点,血液相容性优异,并能提供长达30天的支持时间。该产品获批国家药监局创新医疗器械,于2024年获批注册证并实现上市销售,填补了国内中短期体外心室辅助装置领域的空白,满足了国内庞大心衰患者群体的临床需求。目前该产品已进入江苏、河南、浙江、广东等省份的医保,其他省份也在持续对接中,真正让患者“用得起”,对心衰患者或等待心脏移植的患者具有重要意义。
截至2024年,心擎医疗已连续3年获评“苏州市独角兽培育企业”“江苏潜在独角兽企业”等。目前,心擎医疗已经累计提交超300篇专利,初步构筑起了高端生命支持设备自主研发的护城河。(记者 宋巧凤)
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